Из ГОСТ ISO 9000–2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

Совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или спецификации на продукцию, процесс или систему.

Примечания

1. Термины «проектирование» и «разработка» иногда используют как синонимы, а иногда — для определения различных стадий процесса проектирования и разработки в целом.
2. Для обозначения объекта проектирования и разработки могут применяться определяющие слова (например, проектирование и разработка продукции или проектирование и разработка процесса).

[из 3.4.4 ГОСТ ISO 9000–2011]

Совокупность условий, в которых выполняется работа.

Примечание — Условия включают в себя физические, социальные, психологические и экологические факторы (такие как температура, системы признания и поощрения, эргономика и состав атмосферы).

[из 3.3.4 ГОСТ ISO 9000–2011]

Установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Примечания

1. Процедуры могут быть документированными или недокументированными.
2. Если процедура документирована, часто используется термин «письменная процедура» или «документированная процедура». Документ, содержащий процедуру, может называться «процедурный документ».

[из 3.4.5 ГОСТ ISO 9000–2011]

Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

Примечания

1. Входами к процессу обычно являются выходы других процессов.
2. Процессы в организации, как правило, планируются и осуществляются в управляемых условиях с целью добавления ценности.
3. Процесс, в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно, часто относят к «специальному процессу».

[из 3.4.1 ГОСТ ISO 9000–2011]

Совокупность операций, проводимых с целью определения значения величины [из 3.10.2 ГОСТ ISO 9000–2011]

Процесс демонстрации способности выполнить установленные требования.

Примечания

1. Термин «квалифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
2. Квалификация может распространяться на работников, продукцию, процессы или системы.

Пример — Процесс квалификации аудиторов, процесс квалификации материала.

[из 3.8.6 ГОСТ ISO 9000–2011]

Разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям.

Примечание — Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции.

[из 3.6.11 ГОСТ ISO 9000–2011]

Разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции, выданное до ее производства.

Примечание — Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования.

[из 3.6.12 ГОСТ ISO 9000–2011]

Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов [из 3.2.14 ГОСТ ISO 9000–2011]

Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции для того, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.

Примечания

1. Ремонт включает в себя действие по исправлению, предпринятое в отношении ранее соответствовавшей продукции для ее восстановления с целью использования, например, как часть технического обслуживания.
2. В отличие от переделки ремонт может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их.

[из 3.6.9 ГОСТ ISO 9000–2011]