Из ГОСТ Р 53603–2009 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации

Настоящий стандарт устанавливает схемы сертификации продукции, их типовой состав, содержание и применение.

Стандарт распространяется на обязательную и добровольную сертификацию.

Стандарт предназначен для разработчиков технических регламентов, разработчиков систем добровольной сертификации, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и заявителей сертификации [из 1 Область применения ГОСТ Р 53603–2009]

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

• ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества. Требования
• ГОСТ Р ИСО 14001 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению
• ГОСТ Р 51705.1 Система качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования
• ГОСТ Р 52249 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

[из 2 Нормативные ссылки ГОСТ Р 53603–2009]

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

4.1 Схема сертификации является определяющей частью процедуры сертификации, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям [из 4.1 ГОСТ Р 53603–2009]

4.2 Схема сертификации может содержать одно или несколько предпринимаемых действий (модулей), результаты которых используют для принятия органом по сертификации общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям. Такими действиями в общем случае могут считаться:

• анализ представленной документации;
• исследования, испытания продукции;
• оценка производства (системы качества);
• инспекционный контроль.

[из 4.2 ГОСТ Р 53603–2009]

4.2.1 Анализ документации в различной степени должен присутствовать во всех схемах сертификации и может быть представлен следующими основными видами:

• анализ представленной документации для идентификации продукции;
• анализ представленной документации для определения пригодности ее использования в качестве дополнительных доказательств соответствия;
• исследование проекта.

[из 4.2.1 ГОСТ Р 53603–2009]

4.2.2 Испытания могут быть представлены следующими основными видами:

• испытания образцов продукции, предусмотренной к серийному (массовому) производству;
• испытания партии;
• испытания единицы продукции.

[из 4.2.2 ГОСТ Р 53603–2009]

4.2.3 Оценка производства может быть представлена следующими основными видами:

• анализ состояния производства;
• оценка системы качества;
• сертификация системы качества.

[из 4.2.3 ГОСТ Р 53603–2009]

4.2.4 Инспекционный контроль различают по составу входящих в него операций:

• испытания образцов сертифицированной продукции;
• анализ состояния производства;
• инспекционный контроль системы качества.

[из 4.2.4 ГОСТ Р 53603–2009]